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香水自动通报上线了,10 月底为什么还有四款香水被菲律宾 FDA 点名?CPN 不是批准

10 月 1 日菲律宾 FDA 对香水、淡香水、古龙水开放自动通报,提交即出 CPN。10 月 28 日,编号连着四份警示点名的全是香水,理由统一:没有 CPN。自动出证省的是等待,不是义务。

2026.10.30政策热点阅读约 2 分钟

10 月 1 日,菲律宾 FDA 给香水、淡香水、古龙水开了自动通报:ePortal 1 提交成功就出 CPN,不用等人工审。客户马上问是不是不用报了。不是。10 月 28 日 FDA 连挂四份警示,点名的全是香水,理由统一:没有 CPN。

四份警示,编号是连着的

编号 2026-1643 到 1646 是四支香水,PRMNKY、PRIME MONKEY、D3K0D3 等。截至 10 月 13 日未获发 CPN,认定未经授权,禁止进口、销售、推广。

自动出证,不等于免于通报

Advisory 2026-1544 的试点只覆盖这三类气味产品,期到 12 月 31 日。自动签发的 CPN 仅确认提交成功,不构成批准,也不代表做过技术审评——原文用的是 acknowledge,不是 approve。申报主体照旧:持 LTO 的化妆品企业按 Memorandum Circular 2015-011 递件,境外品牌上不了系统。

自动通道省的是「等人工受理」的时间,不是资质和配方合规。流程能省,责任不能省。

三个最容易踩的坑

  • 把「自动出证」当「不用提交」,没提交就没 CPN,照样被挂警示
  • 把 CPN 当护身符,按 RA 9711 实施细则 FDA 有权暂停、撤销
  • 以为工厂文件能后补,PIF 得随时拿得出(FDA Circular No. 2023-001)

试点期反而查得更紧

公告写得很直白:走自动通道的产品立即纳入上市后监管,召回(FDA Circular No. 2016-012)、PIF 审核都在内,要资料不回应可撤销 CPN。审核前置取消,检查挪到后面——进门快,进门后紧。

上手四步

  • 确认本地主体持有效 LTO 且覆盖化妆品,没有就先办
  • 配方过东盟化妆品指令(ACD)禁限用清单,宣称别越到药品边界
  • 标签与 PIF 按 ACD Appendix 5 备齐,别等 FDA 来要
  • 拿到 CPN 先核证书产品名与包装是否一致,再发货

试点 12 月 31 日结束,调整还是终止,权利在 FDA。别把发货押在「应该没问题」上。

具体口径以菲律宾 FDA 现行公告和 Advisory 2026-1544 原文为准。

信源:菲律宾 FDA(Advisory No. 2026-1544;2026-1643 至 2026-1646)(政策与流程类内容为团队实务整理,具体以当地监管机构最新公告为准)

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