บริการที่ให้
การลงทะเบียนบัญชีระบบ
- ลงทะเบียนบัญชีระบบ FOSIM
การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์
- ให้บริการการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหาร
คู่มือการลงทะเบียน FOSIM มาเลเซีย (ระบบข้อมูลความปลอดภัยทางอาหาร)
อาหารบรรจุภัณฑ์ล่วงหน้า/อาหารแปรรูป/อาหารนำเข้า สำหรับการเข้าตลาดมาเลเซีย
1. รู้จักการลงทะเบียน FOSIM
FOSIM (ระบบข้อมูลความปลอดภัยอาหารมาเลเซีย) อยู่ภายใต้การบริหารของสํานักงานอาหารและยาแห่งมาเลเซีย (MDA) และทําหน้าที่เป็นช่องทางเข้าถึงตลาดสําหรับผลิตภัณฑ์อาหารในมาเลเซียระบบลงทะเบียนบังคับ。อาหารบรรจุหีบห่อและแปรรูปทั้งหมดที่ขายหรือนําเข้าในมาเลเซียต้องกรอกแบบฟอร์มลงทะเบียน FOSIM สินค้าที่ไม่ได้ลงทะเบียนห้ามผ่านพิธีการศุลกากรหรือการจัดเก็บ ข้อมูลการลงทะเบียนจะถูกซิงโครไนซ์แบบเรียลไทม์กับระบบศุลกากรและระบบควบคุมซูเปอร์มาร์เก็ตของมาเลเซีย ซึ่งถือเป็นหลักในการเข้าสู่ตลาดอาหาร
1.1 ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่ต้องลงทะเบียน FOSIM?
| หมวดหมู่ | ผลิตภัณฑ์เฉพาะ |
|---|---|
| อาหารสําเร็จรูป | ขนมขบเคี้ยว เครื่องปรุง อาหารกระป๋อง อาหารสะดวกซื้อ ขนมอบ ผลิตภัณฑ์นม |
| อาหารแปรรูป | อาหารแช่แข็งที่เตรียมไว้ เนื้อสัตว์ปรุงสุก อาหารดอง อาหารอบแห้ง อาหารพอง |
| เครื่องดื่ม | น้ําดื่มบรรจุขวด, น้ําผลไม้, เครื่องดื่มชา, เครื่องดื่มอัดลม, เครื่องดื่มฟังก์ชัน (ประเภทไม่มีแอลกอฮอล์) |
| อาหารพิเศษ | อาหารนมผงสําหรับทารก อาหารทดแทนมื้ออาหาร อาหารสําหรับนักกีฬา และอาหารสําหรับผู้สูงอายุ |
| อาหารนําเข้า | อาหารทั้งหมดที่นําเข้าจากต่างประเทศเพื่อจําหน่ายในมาเลเซีย (รวมถึงอาหารนําเข้าจํานวนมากและอาหารบรรจุใหม่) |
- ผลิตภัณฑ์เกษตรสดที่ยังไม่ผ่านการแปรรูป (เช่น ผลไม้และผักสด เนื้อดิบ) เพียงแค่ต้องกรอกแบบฟอร์ม FOSIM เท่านั้น ไม่จําเป็นต้องลงทะเบียนอย่างเป็นทางการ
- อาหารที่มีไว้สําหรับการส่งผ่านส่งออกเท่านั้น (ไม่เข้าสู่ตลาดท้องถิ่นของมลายู) สามารถขอยกเว้นการลงทะเบียนได้ (ต้องมีใบรับรองศุลกากร)
1.2 ประเภทการลงทะเบียน FOSIM
| ประเภทการลงทะเบียน | ผลิตภัณฑ์/สถานการณ์ที่เกี่ยวข้อง | ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ |
|---|---|---|
| การลงทะเบียนสินค้า | อาหารบรรจุสําเร็จรูป อาหารแปรรูป เครื่องดื่ม (ประเภทการลงทะเบียนหลัก) | 3 ปี (การต่ออายุต้องแจ้งล่วงหน้า 3 เดือน) |
| การลงทะเบียนผู้นําเข้า | อาหารนําเข้าทั้งหมดเป็นสินค้านําเข้าท้องถิ่นของมาเลเซีย | 2 ปี (อัปเดตข้อมูลประจําปี) |
| การลงทะเบียนผู้ผลิต | กิจการผลิตอาหารมลายูท้องถิ่น / บริษัทผลิตอาหารต่างประเทศ (ส่งออกไปมาเลเซีย) | 3 ปี (ต้องต่ออายุการตรวจสอบ GMP) |
| การลงทะเบียนชั่วคราว | อาหารสําหรับจัดแสดงนิทรรศการ การขายทดลอง และโปรโมชั่นระยะสั้น (ขายแบบไม่ระยะยาว) | 6 เดือน (ไม่สามารถต่ออายุได้) |
| การแจ้งเตือน (การยื่น) | ผลิตภัณฑ์เกษตรสด อาหารจํานวนมาก (ไม่บรรจุสําเร็จรูป) | ความถูกต้องถาวร (ต้องตรวจสอบประจําปี) |
2. กระบวนการลงทะเบียน & ข้อมูลพื้นฐานหลัก
การเตรียมเอกสารและการประเมินเบื้องต้น
ขั้นตอนการเตรียมงานยืนยันการจัดประเภทผลิตภัณฑ์ (บรรจุภัณฑ์สําเร็จ/แปรรูป/อาหารพิเศษ), จัดระเบียบเอกสารความปลอดภัยอาหารและรายการส่วนผสม และตรวจสอบคุณสมบัติสําหรับผู้นําเข้า/ตัวแทนท้องถิ่นมาเลเซีย (การลงทะเบียน FOSIM ต้องเป็นหน่วยงานท้องถิ่น)
เปิดใช้งานบัญชีระบบ FOSIM
3-5 วันทําการหน่วยงานที่จดทะเบียนในประเทศมาเลเซีย (ผู้นําเข้า/ผู้ผลิต) จะยื่นขอบัญชีระบบ FOSIM กับ MDA ส่งเอกสารคุณสมบัติขององค์กร และดําเนินการตรวจสอบและเปิดใช้งานบัญชี
ส่งเอกสารลงทะเบียนออนไลน์
5-10 วันทําการอัปโหลดข้อมูลผลิตภัณฑ์ รายงานความปลอดภัย ตัวอย่างฉลาก และเอกสารอื่น ๆ ผ่านระบบ FOSIM อย่างเป็นทางการ และชําระค่าธรรมเนียมการลงทะเบียน (คิดตามหมวดหมู่สินค้า)
ทบทวนและเสริมเอกสาร
15-30 วันทําการทีมตรวจสอบของ MDA ตรวจสอบความครบถ้วนของวัสดุและความปลอดภัยของอาหารหากต้องการเอกสารเพิ่มเติม จะมีการออกหนังสือแจ้งแก้ไข (มีโอกาสแก้ไขได้สูงสุดสองครั้ง)
การอนุมัติการจดทะเบียนและการออกหมายเลขซีเรียล
5-7 วันทําการหลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบ FOSIM จะสร้างหมายเลขทะเบียนเฉพาะ และข้อมูลผลิตภัณฑ์จะถูกบันทึกลงในฐานข้อมูลความปลอดภัยอาหารของมาเลเซีย เพื่อให้สามารถผ่านพิธีการศุลกากรและการขายอย่างเป็นทางการได้
ลงทะเบียนข้อมูลพื้นฐานหลัก
ข้อมูลผู้สมัคร
- ใบรับรองการจดทะเบียน SSM สําหรับผู้นําเข้า/ผู้ผลิตท้องถิ่นมาเลเซีย (ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ)
- ใบรับรองการจดทะเบียนภาษี (LHDN) และใบอนุญาตประกอบธุรกิจอาหาร
- หนังสือมอบอํานาจ (POA, รับรองโดยทนายความสําหรับกิจการต่างประเทศ)
- คําชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกําหนดขององค์กร (ไม่มีการบันทึกการละเมิดความปลอดภัยอาหาร)
ข้อมูลพื้นฐานของผลิตภัณฑ์
- รายการส่วนผสมผลิตภัณฑ์ทั้งหมด (มาเลย์และอังกฤษ เรียงตามลําดับเนื้อหาจากมากไปน้อย)
- ข้อมูลจําเพาะของผลิตภัณฑ์ ร่างการออกแบบบรรจุภัณฑ์ ตัวอย่างฉลาก (รวมถึงภาษามลายู)
- คําแนะนําสินค้า (ภาษามลายูและอังกฤษ ไม่มีการกล่าวอ้างเกินจริง)
- แผนผังกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ (รวมถึงจุดควบคุมสําคัญ)
ข้อมูลความปลอดภัยอาหาร
- การรับรอง GMP/HACCP สําหรับโรงงานผลิต (ได้รับการรับรองจาก MDA)
- รายงานการทดสอบจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ (จํานวนโคโลนีทั้งหมด, แบคทีเรียก่อโรค)
- รายงานการทดสอบโลหะหนัก/สารเติมแต่ง (ผ่านมาตรฐานอาหารมลายู)
- รายงานการทดสอบความคงตัวของอายุการเก็บรักษา (อย่างน้อย 12 เดือน)
เอกสารการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์พิเศษ (แยกตามหมวดหมู่)
ข้อมูลการลงทะเบียนอาหารบรรจุภัณฑ์สําเร็จรูป
- คําแนะนําการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ (เช่น ถั่ว ผลิตภัณฑ์นม กลูเตน ฯลฯ)
- ใบรับรองการปฏิบัติตามสารเติมแต่งอาหาร (เป็นไปตามพระราชบัญญัติอาหารมลายู พ.ศ. 2526)
- ข้อมูลโภชนาการ (มาเลย์ อังกฤษ บ่งบอกพลังงาน/โปรตีน ฯลฯ)
- รายงานการทดสอบความปลอดภัยของวัสดุบรรจุภัณฑ์ (การปฏิบัติตามการสัมผัสอาหาร)
- รายงานการตรวจสอบการปล่อยชุด (ภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา)
- ประกาศที่ไม่ได้ฉายรังสี/จีเอ็มโอ (ถ้ามี)
- ใบรับรองการติดตามวัตถุดิบ (ส่วนประกอบหลัก เช่น เนื้อสัตว์/ผลิตภัณฑ์นม)
ข้อมูลการลงทะเบียนอาหารแช่แข็ง
- รายงานการตรวจสอบการขนส่งในห่วงโซ่เย็น (ควบคุมอุณหภูมิ 0-4°C)
- รายงานการทดสอบความเสถียรของจุลินทรีย์หลังการละลาย
- รายงานการตรวจสอบกระบวนการทําความเย็น (ไม่มีการเสื่อมคุณภาพ)
- รายงานการทดสอบความทนทานต่ออุณหภูมิต่ําบรรจุภัณฑ์
- ใบรับรองการฆ่าสัตว์ฮาลาลสําหรับผลิตภัณฑ์เนื้อสัตว์ (ถ้ามี)
- ไม่มีรายงานการละลายน้ําแข็งหรือแช่แข็งซ้ํา
- ใบรับรองความสอดคล้องตามสภาพคลังสินค้า (คลังเย็นท้องถิ่นภาษามาเลย์)
ข้อมูลการลงทะเบียนอาหารพิเศษ
- รายงานการตรวจสอบอัตราส่วนโภชนาการสูตร (เป็นไปตามมาตรฐานอาหารมลายู)
- รายงานการประเมินโภชนาการทางคลินิก (จําเป็นสําหรับอาหารทารก/ผู้สูงอายุ)
- ไม่มีหลักฐานสารเติมแต่งต้องห้าม (เช่น ฮอร์โมน สารกระตุ้น)
- รายงานการตรวจสอบความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิต (Class 100000)
- คำชี้แจงโภชนาการเป็นภาษามาเลย์ (ไม่โอ้อวดสรรพคุณทางการแพทย์)
- หลักฐานความถูกต้องพิเศษของวัตถุดิบ (เช่น การรับรองออร์แกนิก)
- แผนการเฝ้าระวังปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ (อาหารสำหรับทารกและเด็กเล็ก)
สาม、ข้อกำหนดฉลากการจดทะเบียน FOSIM
ข้อกำหนดทั่วไป
- ต้องระบุภาษามาเลย์ ภาษาอังกฤษสองภาษา ฟอนต์ภาษามาเลย์ ≥ ขนาด 12 และไม่เล็กกว่าภาษาอังกฤษ
- แสดงหมายเลขทะเบียน FOSIM อย่างชัดเจน (รูปแบบ: FOSIM/XXX/YYYY/ZZZZ)
- ระบุชื่อผู้ผลิต/ผู้นำเข้า ที่อยู่ และช่องทางติดต่อในท้องถิ่นมาเลเซีย
- วันที่ผลิต วันหมดอายุ (DD/MM/YYYY) หมายเลขล็อต และเงื่อนไขการเก็บรักษา
- ตารางสารอาหารครบถ้วน (พลังงาน โปรตีน ไขมัน และตัวชี้วัดสำคัญอื่น ๆ)
ข้อจำกัดพิเศษ
- อาหารทั่วไป: ห้ามระบุคำว่า “สุขภาพ” “การรักษา” หรือคำกล่าวอ้างทางการแพทย์อื่น ๆ สามารถระบุเฉพาะประโยชน์ทางโภชนาการได้
- อาหารพิเศษ: ต้องระบุ “อาหารโภชนาการพิเศษ” และกลุ่มผู้บริโภคที่เหมาะสม (เช่น “สำหรับทารกและเด็กเล็กโดยเฉพาะ”)
- อาหารนำเข้า: ต้องติดฉลากติดตามเป็นภาษามาเลย์ ระบุประเทศแหล่งกำเนิดและข้อมูลผู้นำเข้า
- สารก่อภูมิแพ้: ต้องระบุอย่างชัดเจน (เช่น “มีถั่ว” “อาจมีส่วนผสมของกลูเตน”) ฟอนต์ ≥ ขนาด 10
รูปแบบและคำอธิบายการละเมิด
-
รูปแบบมาตรฐาน
หมายเลขทะเบียน FOSIM ต้องพิมพ์ที่ด้านหน้าของบรรจุภัณฑ์ชัดเจน (ไม่สามารถพับ/บังได้) ฉลากต้องกันน้ำและทนต่อการขีดข่วน; ตารางสารอาหารต้องใช้แบบฟอร์มที่ MDA กำหนด; อาหารนำเข้าต้องระบุว่า “Imported by: [ชื่อผู้นำเข้า]” พร้อมคำแปลเป็นภาษามาเลย์
-
บทลงโทษกรณีละเมิด
ฉลากขาด/ผิด: ปรับสูงสุด 300,000 ริงกิตมาเลเซีย (ประมาณ 470,000 หยวนจีน) และสินค้าถูกสั่งถอนจากตลาด; ใช้หมายเลขทะเบียน FOSIM โดยมิชอบ: จำคุกไม่เกิน 2 ปีและถูกบันทึกในบัญชีดำ MDA ถาวร; ขายอาหารโดยไม่จดทะเบียน: ยึดสินค้าคงคลังทั้งหมด ปรับสามเท่าของมูลค่า และห้ามนำเข้าอาหารในอนาคต
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
คำนวณเส้นทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการลงทะเบียน FOSIM ของมาเลเซียอย่างชัดเจน
อธิบายวัสดุ, ระยะเวลา, ค่าใช้จ่ายทั้งหมดครั้งเดียว หากไม่ได้รับอนุมัติตามข้อตกลงรับผิดชอบเต็ม
นัดหมายผู้เชี่ยวชาญประเมิน →